Il direttore dell’Istituto Finlay, Vicente Vérez Bencomo

Il governo cubano produrrà quest’anno 100 milioni di dosi del suo vaccino Soberana 02 contro il nuovo coronavirus, con l’obiettivo di rispondere alla propria domanda e a quelle di altri paesi, ha riferito mercoledì uno dei creatori del farmaco.

“Stiamo riorganizzando le nostre capacità produttive perché abbiamo davvero molta richiesta per il vaccino e dobbiamo prepararci”, ha detto a un gruppo di giornalisti il direttore dell’Istituto Finlay, Vicente Vérez, in una conferenza in cui è stata offerta una visita del laboratorio che produce il vaccino contro COVID-19.

L’Istituto Finaly ha creato Soberana 02 e Soberana 01, quest’ultima in una fase di ricerca meno avanzata. Altri centri di biotecnologia dell’isola stanno lavorando su altri due candidati vaccinali chiamati Abdala e Mambisa.

I 100 milioni di dosi pianificate sarebbero solo di Soberana 02 e ci sono già paesi interessati ad acquisirlo, come Vietnam, Iran e Venezuela, tra gli altri e con cui l’isola ha accordi di collaborazione, tra cui Pakistan e India, ha detto Vérez.

Questa settimana è iniziata la seconda parte di una sperimentazione di fase II di Soberana 02 con 900 pazienti – che si sono aggiunti a un centinaio dalla prima fase – in un policlinico di Plaza de la Revolucion, come The Associated Press ha constatato ieri.

I volontari – un gruppo di loro ha ricevuto un placebo come parte dello studio, anche se una volta terminato saranno immunizzati con il vero vaccino – hanno detto di non aver segnalato disagio. Alcuni vicini del policlinico si sono persino offerti volontariamente per essere parte del processo.

Dopo l’iniezione, le persone – con un’età tra i 19 e gli 80 anni – hanno aspettato nello stesso policlinico prima di tornare alle loro case e sono state controllate a 24, 48 e 72 ore.

Vérez ha sottolineato che l’antigene è sicuro dopo aver notato che non contiene il virus vivo ma parti di esso, quindi – secondo l’esperto – la sua inoculazione genera immunità ma non provoca reazioni importanti e, quindi, non necessita di refrigerazione extra, come gli altri candidati del mondo.

Nel frattempo, i ricercatori del Finlay stanno lavorando con paesi come Italia e Canada per verificare l’impatto di questi vaccini, in particolare Soberana 01, sulle persone che hanno già avuto la COVID-19 e sono in convalescenza ma sono a rischio di reinfezione. Allo stesso modo, l’efficacia viene valutata anche per l’impatto di nuove mutazioni come quella descritta in Gran Bretagna, Giappone o California.

Nelle prossime settimane, la vaccinazione sarà estesa a 150000 persone sull’isola, ha confermato Vérez, in via di immunizzazione di massa e verrà effettuato un test a febbraio per proteggere i bambini con Soberana 02, ha detto.

Dopo diversi mesi di controllo della pandemia, Cuba ha subito un’epidemia all’inizio dell’anno, dopo l’apertura dei suoi aeroporti e nonostante avesse un protocollo sanitario preventivo. Da marzo ad oggi, sull’isola si sono accumulati 19.122 contagi e 180 morti.

Lo scienziato non ha fornito dettagli sul prezzo che il vaccino avrà in vendita in altri paesi. A Cuba sarà gratuito e volontario.
Nonostante sia un piccolo paese, Cuba ha un centro scientifico sviluppato che produce quasi tutti i vaccini di cui ha bisogno e medicinali all’avanguardia.

“La strategia di Cuba per commercializzare il vaccino ha una combinazione di umanità e impatto sulla salute e la necessità per il nostro sistema di sostenere finanziariamente la produzione di vaccini e farmaci per il paese”, ha detto Vérez.

“Non siamo una società multinazionale in cui il rendimento finanziario è la ragione numero uno della nostra esistenza”, ha aggiunto. “Lavoriamo al contrario, creiamo più salute e il ricavo è una conseguenza, non sarà mai la priorità”.

con informazioni da AP

da Cubadebate

traduzione di Ida Garberi

Alle 48 ore da essere stati vaccinati i primi 20 individui della Prova Clinica del candidato vaccinale anti SARS-CoV – 2 FINLAY-FR-1, si trovano in perfetto stato di salute, ha informato questo mercoledì il Centro Coordinatore.

La nota informativa No. 1 del 2020 della Prova Clinica Sovrana 01 segnala che l’unico effetto avverso registrato è stato un dolore lieve nel luogo dell’iniezione, fatto che è un effetto secondario, comune in tutti i vaccini.

La prima notizia sulla sicurezza sarà consegnata il lunedì 31 agosto alle autorità del Centro per il Controllo Statale delle Medicine, Macchinari e Dispositivi Medici, ha riferito il comunicato pubblicato nella web dell’Istituto Finlay dei Vaccini, centro leader del progetto.

Posteriormente, incomincerà la prova col resto degli individui previsti, appartenenti al gruppo di età tra 60-80 anni.

Fino al momento, si compie il programma previsto in questa prova clinica, dove si valuta la sicurezza, reattogenicità ed immunogenicità in adulti in salute da 19 a 80 anni di età.

Cuba è una dei primi 14 paesi che ottengono lo sviluppo di un candidato vaccinale contro la COVID-19 fino ad arrivare alla fase di prove cliniche.

Nota informativa No1/2020–Prova Clinica Sovrana 01

da Cubadebate

traduzione di Ida Garberi

foto: Ismael Francisco/Cubadebate

Cina ha approvato il primo brevetto di un vaccino per il coronavirus. Questo, come segnalano mezzi locali, potrebbe essere “prodotto in massa in un periodo di tempo breve”. Il vaccino è stato sviluppato dall’Istituto di Biotecnologia di Pechino e la biofarmaceutica cinese CanSino Biologics.  

Chiamato “Ad5-nCoV”, il vaccino utilizza un virus indebolito del raffreddore comune -un adenovirus tipo 5 – per introdurre materiale genetico del nuovo coronavirus dentro il corpo umano.

Il suo obiettivo è provocare che il corpo produca anticorpi che riconoscano la proteina in forma di lancia del coronavirus SARS-CoV-2 e lo combattano.

Come afferma un’investigazione pubblicata nella rivista The Lancet il mese scorso, la fase II della prova clinica che ha incluso più di 500 persone, ha dimostrato che è sicuro e che genera una risposta immune.

La stampa locale ha assicurato che provoca una “buona risposta immunologica in topi e roditori, e può indurre il corpo a produrre una forte risposta immune cellulare ed umorale in poco tempo.”

Fase III

Nonostante, sia la sua sicurezza che la sua effettività dovranno essere confermate nella fase III della prova, che è previsto che si sviluppi in Arabia Saudita.

CanSino è in trattative anche con altri paesi, tra i quali si trovano Russia, Brasile e Cile, per realizzare lì la fase III delle sue prove.

Bisogna chiarire che nessuno dei partecipanti delle prove è stato esposto al virus dopo l’inoculazione, per cui è ancora molto presto per sapere se il vaccino protegge o no contro il virus. Questo potrà essere controllato durante la fase III, che include un numero molto maggiore di partecipanti.

con informazione di El Opinion

da Cubadebate

traduzione di Ida Garberi

Foto: Getty Images

Ad una donna di Regina, capitale della provincia di Saskatchewan in Canada, hanno diagnosticato un cancro al polmone nel 2016. Anche se le avevano dato solo un anno di vita, ora la sua malattia cronica è in remissione. Judy Bryden assicura che è grazie ad un vaccino che le hanno somministrato a Cuba.  

Judy è andata l’anno scorso a Cuba per ricevere trattamento e raccogliere varie dosi del vaccino CIMAvax EGF. Il vaccino terapeutico è stato sviluppato contro il cancro al polmone di cellule non piccole in stadi avanzati che rappresenta fino all’85% di questo tipo di patologia.

Dopo avere preso la dose del vaccino durante vari mesi, Bryden ha informato che nell’ultimo esame dei suoi polmoni non hanno trovato resti del patimento.

“Quando mi hanno detto che avevo solo un anno di vita, ho risposto che avrei dimostrato loro che si sbagliavano”, ha detto Bryden a CTV Regina. “Non sapevo come, ma avrei dimostrato che si sbagliavano”, ha affermato.

Lei desidera che CIMAvax sia disponibile in Canada per altri pazienti che sono rimasti senza opzioni di trattamento.

Dopo la sua diagnosi, Bryden si è sottomessa a chemioterapia e cinque trattamenti di radiazioni che non hanno potuto fermare il progresso del suo cancro. Quando suo marito, Lorne Bryden, ha cominciato a cercare in Internet altre opzioni di trattamento, ha scoperto l’esistenza del CIMAvax.

Il vaccino funziona attivando il proprio sistema immunitario del paziente per produrre anticorpi contro una proteina relazionata con la crescita e la moltiplicazione delle cellule cancerose. Gli studi hanno suggerito che CIMAvax può prolungare il tempo di sopravvivenza per pazienti con cancro di cellule non piccole. Una prova clinica ha dimostrato che la somministrazione a lungo termine di CIMAvax è “molto sicura.”

L’agenzia di salute pubblica del Canada, Health Canadá, ha detto che la CIMAvax non è disponibile nel paese, perché non si è presentato qui nessun sollecito per l’approvazione del vaccino.

Nel 2016, l’Amministrazione di Alimenti e Medicine degli USA ha approvato una prova clinica di CIMAvax nel suo territorio. La prova iscriverebbe fino a 90 pazienti e si completerebbe in tre anni.

Judy Bryden ha organizzato il suo viaggio a Cuba attraverso CubaHeal che facilita il turismo medico e l’attenzione di pazienti nel paese caraibico. Tra pochi giorni, Lorne Bryden viaggerà a Cuba col fine di raccogliere più dosi del vaccino per sua moglie.

Foto: Pamela Bryden / CTV Regina.

(Preso di CTV Regina / Traduzione dall’inglese di Cubadebate)

traduzione in italiano di Ida Garberi

Le notizie che pubblicano, quasi quotidianamente, i principali media internazionali, circa il dialogo tra Washington e l’Avana, trasmettono l’idea che Cuba sia un paese arretratissimo che gli USA vengono, ora, a modernizzare (1). Ma è così?

Pochi giorni fa, il Governatore di New York, Andrew Cuomo, ha visitato l’isola accompagnato da una folta delegazione d’imprenditori. Ed i due accordi firmati durante la sua visita -curiosamente- sono stati possibili grazie alla posizione di avanguardia, di Cuba, in materia di biotecnologia e tecnologia della salute (2).

Il primo, infatti, servirà a portare una grande conquista scientifica di Cuba negli USA, e non viceversa. Un accordo tra l’Istituto Roswell Park contro il Cancro di New York ed il Centro d’Immunologia Molecolare dell’Avana (3) garantirà studi clinici negli USA perché -in futuro- pazienti di quel paese possano accedere ad uno dei due vaccini terapeutici contro il cancro avanzato del polmone che sono stati creati a Cuba (4).

CIMAVax-EGF -così si chiama il vaccino- è registrato a Cuba e Perù; paesi come Brasile, Argentina e Colombia sono in fase di registrazione, e altri, come Regno Unito ed Australia hanno già condotto studi clinici su esso (5 ). Il vaccino ferma o riduce drasticamente il fattore di crescita epidermico, ciò che fa sì che i tumori avanzati del polmone non crescano, o almeno si stabilizzino, convertendo il cancro in una malattia cronica gestibile.

Il secondo accordo è quello che l’impresa newyorkese Infor ha sottoscritto con un partner cubano, “interessato ad uno dei suoi software nel campo della salute” (6).

Tanto i rappresentanti dell’Istituto Roswell Park che della società di New York Infor hanno dichiarato alla stampa di essere stati “sorpresi per il livello e l’esperienza che esiste a Cuba nel settore della tecnologia della salute”.

Ma in alcuni mezzi stampa ci si racconta la storia praticamente alla rovescia. Leggiamo che “USA e Cuba cercano vaccino contro il cancro”(7), o che i citati centri di ricerca hanno “annunciato un accordo per sviluppare un vaccino contro il cancro al polmone” (8). Qualcosa incorretto, perché il citato vaccino già è stato creato, nel 2011, dopo 15 anni di ricerca, a Cuba, che ha i diritti di brevetto in tutto il mondo. Tale accordo non è, quindi, per sviluppare un vaccino, ma perché il vaccino cubano, già esistente, possa – se finalmente il Dipartimento del Tesoro lo permette – essere commercializzato negli USA.

In ogni caso, ciò che più colpisce l’attenzione è il silenzio su questa materia nei principali media internazionali. A titolo di esempio, i principali quotidiani spagnoli … non l’hanno neppure menzionato. I quotidiani ABC (9) ed El Mundo (10) non hanno pubblicato nulla sulla visita del Governatore di New York a Cuba. Ed il quotidiano El País, nelle sue due notizie, su detta visita, non menziona né il vaccino né i citati due accordi tra i paesi (11) (12).

E’ che, in questo caso, siamo di fronte a due temi ferramente censurati dalla grande stampa occidentale: uno, che un paese del cosiddetto Terzo Mondo dimostri la sua superiorità tecnologica ed etica sui paesi presumibilmente “sviluppati” (13); e due, che quel paese sia Cuba, che si deve continuare a presentare come un paese all’Età della Pietra in attesa della “modernizzazione” dagli USA o dall’Europa (14).

di José Manzaneda, coordinatore di Cubainformación

tradotto da Francesco Monterisi

per vedere il video

(1) https://lapupilainsomne.wordpress.com/2015/04/23/nosotros-los-atrasados/

(2) http://www.jornada.unam.mx/2015/04/23/ciencias/a02n1cie

(3) http://www.cubadebate.cu/noticias/2015/04/21/firma-gobernador-de-nueva-york-acuerdo-para-exportar-vacuna-cubana-contra-el-cancer/#.VT5SfvCGOCU

(4) http://www.cubainformacion.tv/index.php/lecciones-de-manipulacion/47891-cuba-crea-cuatro-vacunas-contra-el-cancer-una-leccion-a-las-farmaceuticas-que-no-sera-noticia

(5) http://eldia.es/agencias/8061862-CUBA-EEUU-Acuerdo-llevar-EEUU-vacuna-terapeutica-Cuba-cancer-pulmon

(6) http://www.laverdad.com/mundo/73745-cuba-y-eeuu-suministraran-vacuna-contra-el-cancer.html

(7) http://www.voanoticias.com/content/estadounidos-cuba-acuerdo-desarrollo-vacuna-contra-cancer/2729133.html

(8) http://www.notimex.com.mx/acciones/verNota.php?clv=275689

(9) http://www.abc.es/hemeroteca/cuba

(10) http://ariadna.elmundo.es/buscador/archivo.html?q=cuba&t=1&s=1

(11) http://internacional.elpais.com/internacional/2015/04/21/actualidad/1429645625_339947.html

(12) http://internacional.elpais.com/internacional/2015/04/24/actualidad/1429905475_858271.html

(13) http://www.cubainformacion.tv/index.php/lecciones-de-manipulacion/47621-vacunas-de-cuba-y-brasil-salvan-miles-de-vidas-en-africa-pero-los-medios-solo-hablan-de-las-de-bill-gates

(14) http://elpais.com/elpais/2015/04/17/opinion/1429298795_509666.html

Cuba valuterà quest’anno l’efficacia di un vaccino profilattico quadrivalente per combattere la dengue, ha detto Gerardo Guillen, direttore di ricerca presso il Centro di Ingegneria Genetica e Biotecnologia (CIGB).

Il ricercatore ha spiegato che si tratta di un farmaco, la cui ricerca ha coinvolto congiuntamente centri come l’Istituto di Medicina Tropicale Pedro Kouri, il CIGB ed l’Istituto Pasteur, in Francia.

Guillen ha detto che l’immunogeno negli studi preclinici (nelle scimmie), l’ultima tappa prima di passare alla clinica (nell’uomo), ha ottenuto risultati soddisfacenti nella valutazione di formulazioni monovalenti.

Ha sottolineato al rispetto che queste indagini si sono dimostrate efficaci nel controllare la replicazione del virus in questi animali, cosa che dimostra la possibilità di protezione contro la malattia.

Poiché la dengue ha quattro tipi di virus diversi, il vaccino dovrebbe affrontare ciascuno di loro, quindi deve essere tetravalente. L’esperto di Cuba ha fatto presente che nel mondo non ci sono prodotti per prevenire questo male, anche se diverse aziende farmaceutiche multinazionali stanno sviluppando dei vaccini attenuati per affrontare la malattia, limitando così la sua applicazione nei neonati. Tuttavia, gli scienziati nazionali propongono utilizzare vaccini ricombinanti, rendendo possibile la sua applicazione generale, ha detto.

Lisset Hermida, una specialista del gruppo che esegue l’inchiesta, ha riferito che il progetto è iniziato nel 1992, con la prima fase in sperimentazione preclinica nei primati non umani. Ha aggiunto che la dengue non è endemica a Cuba, e le strategie attuate per combatterla hanno fatto dell’isola uno dei leader mondiali nella lotta contro questo male, che secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, quasi la metà della popolazione mondiale potrebbe essere esposta al suo contatto a causa della sua rapida diffusione.

I progressi della scienza cubana in questo senso, sono stati presentati oggi al Congresso di Biotecnologia L’Avana 2012, con sede nel Palazzo delle Convenzioni in questa capitale fino al prossimo giovedi.

preso da www.cubadebate.cu

traduzione di Ida Garberi

Vaccino contro il cancro

Il vaccino terapeutico contro il cancro del polmone CIMAVax-EGF, creato a Cuba, si è applicato a oltre 2.000 cittadini dell’isola e si progetta di poter usare lo stesso principio per il cancro della prostata, informarono oggi mezzi locali.

Secondo autorità sanitarie questo vaccino “è una terapia sicura per il cancro, con pochi stati avversi ed eleva l’aspettativa e la qualità di vita” del malato.

Gisela Gonzalez, dottore in Scienze Biologiche e responsabile del progetto, annunciò che si lavora in prove cliniche per applicare il vaccino contro il cancro di prostata e si prevede che rimanga registrato per questo uso nel 2012.

CIMAVax-EGF è registrato a Cuba ed in Perù, in tramite di iscrizione in Brasile, Argentina o Colombia, tra le altre nazioni, ed ha diritto di brevetto in quasi tutto il mondo.

Recentemente hanno reso pubblico nell’isola che il Regno Unito applicherà nelle prossime settimane una prova clinica di questo vaccino terapeutico.

La medicina è stata elaborata dopo 15 anni di investigazione dagli scientifici del Centro di Immunologia Molecolare (CIM) di Cuba che considerano che si potrebbe usare lo stesso principio del farmaco nel trattamento di altre malattie oncologiche.

Il farmaco non può prevenire la malattia ma permette di controllare il cancro avanzato generando anticorpi contro le proteine che scatenano la mancanza di controllo nei processi di proliferazione cellulare.

Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Salute, il cancro è la prima causa di mortalità a livello mondiale, ed il polmonare è uno di quelli di maggiore incidenza.

Nel 2010 Cuba registrò più di 22.000 morti per tumori oncogeni, secondo dati ufficiali.

preso da www.cubadebate.cu

traduzione di Ida Garberi

Vaccino contro il cancro

Stime locali affermano che l’incidenza di questa malattia in questo paese di 11.000.000 abitanti è in aumento a partire da fenomeni come il tabagismo e l’alcolismo, e malsane abitudini di alimentazione.

Cuba sviluppò un’ampia e famosa sezione biotecnologica che dedicò alle sue investigazioni durante diversi anni per ottenere vaccini terapeutici e trattamenti diversi per combattere questa calamità mondiale.

Tra le linee di sviluppo della scienza cubana c’è quella di ampliare la produzione nazionale di prodotti ad uso oncologico: citostatici, medicine di supporto e nuovi prodotti della biotecnologia.

Studi locali considerano che Cuba, a partire da mezzi e programmi contro il cancro, ha un potenziale di evitare più di 10.000 casi nuovi all’anno. Le campagne di prevenzione svolgono un grande ruolo nella ricerca di questo obiettivo.

Gli appelli per smettere di fumare ed a limitare il consumo dell’alcool, si uniscono da alcuni anni con i suggerimenti medici di cambiamento degli stili di vita che possano alleviare l’incidenza di tumori maligni della prostata e del colon.

Ma le maggiori speranze di Cuba nella lotta antitumorale è nella sua industria biotecnologica, di grande reputazione nel mondo.

La settimana scorsa questo settore stabilì con Cina alcuni accordi per lo sviluppo congiunto di un vaccino ed altri prodotti biomedici.

Gli accordi includono azioni bilaterali per la prevenzione, diagnosi precoce e controllo del cancro, d’accordo con una notizia della televisione cubana.

Col Brasile, un gigante sud-americano nel ramo, Cuba compie programmi di collaborazione nella produzione di medicine che sono più economiche nel mercato internazionale senza ridurre la qualità, in paragone ai prezzi della grande industria farmaceutica internazionale.

preso da www.cubadebate.cu

traduzione di Ida Garberi

Il cancro avanzato deve essere considerato una malattia cronica, incurabile, ma controllata, e per questo si ha bisogno di un cambiamento nel paradigma e messa a fuoco di questa indisposizione, ha indicato a L'Avana Zoraida Acosta Brook, investigatrice clinica.

Il cancro avanzato deve essere considerato una malattia cronica, incurabile, ma controllata, e per questo si ha bisogno di un cambiamento nel paradigma e messa a fuoco di questa indisposizione, ha indicato a L’Avana Zoraida Acosta Brook, investigatrice clinica.

Il messaggio è che ci sono molti patimenti cronici che non si curano, ma si controllano, tale è il caso del diabete e l’ipertensione arteriale, e la comunità medica deve aprirsi a questi nuovi concetti, emerse l’esperta cubana a Prensa Latina.

Le innovative terapie basate in prodotti biotecnologici -anticorpi monoclonali e vaccini – possono trasformare questa patologia in una malattia permanente. Sono trattamenti che si mettono a fuoco verso la specificità, lunga durata, poca tossicità, uso combinato e fattibili da applicare, ha manifestato.

Enfatizzò sulla necessità di incrementare la prevenzione ed educazione, ogni volta che è possibile ridurre i fattori di rischio e la prevalenza dei tumori maligni, prima causa di morte in una grande quantità di paesi e con un’alta prevalenza in Cuba.

Il vaccino terapeutico CIMAvax-EGF, primo del suo tipo nel mondo, per il trattamento del cancro al polmone di cellule non piccole, sviluppato a Cuba dagli specialisti del Centro di Immunologia Molecolare (CIM) i cui risultati e studi di efficacia sono stati presentati in uno stage realizzato a L’Avana.

Acosta, che partecipò alla prove fase II ed III realizzati in pazienti cubani in tappe avanzate dell’indisposizione, sottolineò i benefici ottenuti fino al presente, in quanto a un maggiore tempo di vita (fino a 48 mesi), e qualità di vita delle persone trattate.

Siamo molto entusiasmati con le investigazioni, come coi risultati osservati, perché si è evidenziato che il vaccino terapeutico cubano CIMAvax-EGF sembra essere una buona opzione per i pazienti con cancro, ha affermato.

preso da www.cubadebate.cu

traduzione di Ida Garberi