Il processo, che si svolge in maniera scaglionata, prevede di raggiungere circa 400.000 abitanti de L’Avana e comprende gruppi a rischio, studenti di scienze mediche, lavoratori del Gruppo delle Industrie Biotecnologiche e Farmaceutiche del settore sanitario dell’intera nazione caraibica.

Per questo, il giorno prima è iniziato l’intervento con Abdala nei comuni di Regla, Guanabacoa, Habana del Este e San Miguel del Padrón.

Il periodo di vaccinazione verrà successivamente esteso alle zone di Arroyo Naranjo, Boyeros e Cotorro, con cui le autorità sanitarie sperano di vaccinare circa 383.000 soggetti.

Durante la seconda fase dell’intervento a L’Avana, prevista dalla seconda metà di giugno fino ad agosto, Soberana 02 sarà applicato alla popolazione dei comuni di Plaza, Playa, Centro Habana, Habana Vieja, Cerro, Diez de Octubre, La Lisa e Marianao.

Il ministro di Salute Pubblica, José Ángel Portal Miranda, ha recentemente sottolineato che tutti i processi sono conformi agli standard etici approvati dalla ricerca sugli esseri umani.

Ha anche affermato che si svolgono le procedure metodologiche richieste, un piano di garanzia e saranno eseguiti in base alle escalation di produzione.

“Avanzare nella vaccinazione di diversi gruppi di popolazione dovrebbe contribuire alla riduzione dei malati e dei deceduti, nonché promuovere una possibile diminuzione della trasmissione, che consentirebbe un graduale ritorno alle attività sociali ed economiche nel territorio nazionale”, ha detto.

Cuba ha cinque proposte di vaccini per contrastare la COVID-19: Soberana 02, dell’Istituto dei Vaccini Finlay (IFV); e Abdala, del Centro di Ingegneria Genetica e Biotecnologia (CIGB), nella fase III delle sperimentazioni cliniche, oltre a studi di intervento.

In altre fasi investigative ci sono Soberana 01 e Soberana Plus, di IFV; e anche Mambisa, del CIGB, l’unico progettato sull’isola per essere somministrato per via intranasale.

da Prensa Latina

traduzione di Ida Garberi

Foto: Pavel López Guerra/ Tribuna de La Habana

John Ford, in uno dei suoi migliori film, L’uomo che uccise Liberty Valance, del 1962, presenta tre giornalisti che intervistano un senatore interpretato da James Stewart. Alla fine, chiede a uno dei giornalisti:

- Cosa pubblicherai?

-Questo è il selvaggio West, signore: quando la leggenda diventa un fatto, si pubblica la leggenda.

Quando la negazione del fatto è più grande dello stesso fatto, la negazione deve essere accettata come verità. Ad esempio: se Cuba produce non uno, ma cinque vaccini contro la COVID-19, negheranno che ciò sia possibile o, in mancanza, diranno che sono inutili. Questa settimana il Washington Post ha riconosciuto che “contro ogni previsione, Cuba potrebbe diventare una potenza di vaccini contro il coronavirus”. Ha continuato ammettendo che “se i vaccini cubani avranno successo, i suoi ricercatori supereranno ancora più ostacoli rispetto ai loro coetanei nei laboratori occidentali, inclusa la carenza di attrezzature, pezzi di ricambio e altre forniture, causati in parte dalle sanzioni statunitensi”.

Tuttavia, dopo questa dichiarazione basata sui fatti, il Post opta per la leggenda e si rivolge a testimonianze fallaci, tra cui quella di un cubano che non sa assolutamente nulla di biotecnologia e vive a Miami da anni: “Questo non è un vaccino provato”, dice. Da questo punto l’articolo estrapola che un paese, perché ha un partito unico e un modello politico che mette Washington a disagio, non è qualificato per fare nulla di decente per il suo popolo o per l’umanità. Il fatto che i cubani producano vaccini economici e facili da conservare, disponibili per i paesi poveri che sono stati scartati dai grandi produttori di vaccini, fa automaticamente riferimento alla leggenda nera. Il governo de L’Avana viene quindi accusato di essere “ambizioso” e di aver eseguito un “golpe di stato nelle pubbliche relazioni”.

Uno dei drammi che gli Stati Uniti stanno vivendo oggi è l’odio installato, che non è iniziato con il Trumpismo, quel cocktail pieno di bugie e incoerenze creato durante il mandato dal presidente repubblicano e dai suoi adulatori in un processo febbrile di incitamento reciproco. Se in un posto in quel paese ha trionfato la rabbia sociale, è stato in Florida, dove si continua a proclamare apertamente che le elezioni sono state rubate a Trump e la macchina dell’odio estremo, irrazionale e assoluto contro l’isola rimane intatta. Odio ingiustificato e assurdo, perché quelli che odiano non sono mai stati danneggiati. Odio che negli ultimi cinque anni è servito a scopi elettorali e che continua a contaminare la politica e i media a Washington. Fulton Armstrong, che era direttore degli affari interamericani presso il Consiglio di Sicurezza Nazionale (NSC) durante l’amministrazione Clinton, ha chiamato “cani rabbiosi” i legislatori repubblicani che cercano di mantenere la linea di Trump nei confronti di Cuba durante il governo esitante di Biden in virtù della leggenda nera.

Ma chi usa gli argomenti accettati come verità, che altro non sono che propaganda anti-cubana, non sa cosa farsene del fatto che l’isola ha cinque vaccini che potrebbero diventare una soluzione globale. E non si tratta di un risultato scientifico qualsiasi, si tratta di vaccini ricombinanti prodotti da ricercatori in grado di affrontare l’incubo dei ceppi mutanti del coronavirus, ad un costo infinitamente inferiore a quello dei grandi laboratori farmaceutici e senza il ricatto dei brevetti.

Quello che succede con l’odio, che colpisce chi ne soffre, sembra stia accadendo con la leggenda nera anti-cubana, che infastidisce concretamente gli statunitensi e, probabilmente, tutti coloro che credono al Washington Post come se fosse il vangelo. Se solo gli Stati Uniti e alcuni paesi ricchi vengono immunizzati, non sarà possibile ripristinare la piena normalità del commercio internazionale e della mobilità, nonostante lo esigano. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, fino ad oggi solo una piccola parte dei paesi a più alto reddito rappresenta il 90% dei 400 milioni di vaccini prodotti e, al ritmo attuale di produzione, molte nazioni non riceveranno le prime dosi fino al 2023. Nove su dieci persone in almeno 70 paesi a basso reddito quest’anno non potranno vaccinarsi.

Cuba ha proposto di immunizzare tutta la sua popolazione il prossimo agosto e si prepara a produrre cento milioni di dosi, in condizioni di bloqueo estremo e follia mediatica. La leggenda nera è davvero ciò che è giusto per il selvaggio West in questo momento?

di: Rosa Miriam Elizalde

da La Jornada/Cubadebate

traduzione: Ida Garberi

foto Irene Perez/Cubadebate

Mentre Cuba avanza nella fase III della sua sperimentazione clinica con il candidato vaccinale Soberana 02 e si prepara a iniziare lo stesso processo per il candidato Abdala, i promotori dell’odio contro la Rivoluzione infuriano con dolore nelle loro viscere.

La scorsa settimana, nel suo consueto raduno youtuber, il noto presentatore Alexander Otaola, promotore delle liste nere e di ancora più blocco contro Cuba, ha cercato di screditare l’impatto positivo che i candidati vaccinali cubani hanno avuto contro la COVID-19, in particolare il Soberana 02.

Nel suo programma, ha affermato che “il vaccino cubano noto come Soberana 02 sta causando reazioni allergiche e nocive nei bambini che hanno ricevuto la dose negli ospedali e nelle scuole dell’isola” e ha riprodotto un audio di una presunta madre cubana che parla di reazioni avverse del vaccino ipoteticamente somministrato ai bambini in un ospedale pediatrico.

Ha affermato che tali reazioni nei bambini sono ciò che ha indotto Cuba a posticipare la sua campagna di vaccinazione.

È un’infamia totale.

Primo, perché a Cuba nessun bambino è stato vaccinato in nessuna delle tre fasi della sperimentazione clinica di Soberana 02, né in nessuna delle fasi attraverso le quali sono già passati gli altri candidati vaccinali. Questo non sarà fatto fino a quando i vaccini non dimostreranno la loro efficacia negli adulti.

Secondo, perché Soberana 02 è stato testato solo a L’Avana, dove le attività didattiche sono state sospese da gennaio, quindi le scuole sono chiuse ed è impossibile che i bambini vengano vaccinati lì.

Il 4 marzo, Cubadebate ha pubblicato le dichiarazioni alla stampa di Dagmar García Rivero, direttrice della ricerca presso l’Instituto Finlay de Vacunas (IFV), sulla vaccinazione in età pediatrica, in cui ha messo in chiaro che “il passaggio a una sperimentazione clinica sui bambini porta a una regolamentazione con un rigore più elevato, e quindi normalmente abbiamo bisogno di avanzare nelle popolazioni adulte prima di valutare i candidati vaccinali nei bambini”.

“Siamo determinati a passare agli studi clinici pediatrici a breve termine. Questa sperimentazione clinica è attualmente in fase di revisione. Si tratterebbe di valutare la migliore formulazione dei candidati vaccinali Soberana 01 e Soberana 02 nella popolazione pediatrica. Abbiamo deciso di trasferirci nella fascia di età compresa tra 5 e 18 anni, iniziando prima nella popolazione di 12-18 anni. Una volta che la sicurezza è coperta in questo gruppo, scendiamo alla fascia di età compresa tra 5 e 12 anni. Questo è ciò che possiamo dire finora, perché non esiste per adesso un progetto di sperimentazione clinica che sia stato presentato all’ente di regolamentazione nazionale”, ha affermato García Rivero.

“Ad aprile potremmo iniziare la sperimentazione clinica pediatrica”, ha concluso.

In un’altra delle sue menzogne, lo youtuber ha fatto eco a una campagna smentita in Italia per fare turismo a Cuba con la promessa di ricevere Soberana 02, ha affermato che Cuba dovrà fornire ai turisti italiani ed europei i vaccini “donati” al paese, poiché Soberana 02 provocherebbe reazioni.

Ancora più infamia da questo personaggio ripugnante.

Primo, Cuba non ha promosso ufficialmente il turismo vaccinale; il paese come prima cosa immunizzerà tutta la sua popolazione entro la fine del 2021.

In secondo luogo, Cuba non ha ricevuto nessuna “donazione” di vaccini, tanto meno da somministrare ai turisti.

Soberana 01, 02 e Plus, Abdala e Mambisa sono frutti concreti della scienza cubana. Stanno progredendo con buoni risultati verso la loro realizzazione come immunizzanti efficaci contro la COVID-19. Ci vaccineranno contro la malattia e saranno sicuramente anche un’immunità contro l’odio di chi vuole trascinarci nel baratro.

di Redazione Cubadebate

traduzione di Ida Garberi

Il dottore Vicente Vérez, direttore generale del Instituto Finlay de Vacunas

I candidati vaccinali contro la COVID-19, Soberana 02 e Abdala, inizieranno i test clinici di fase III il prossimo marzo, dopo che entrambi gli immunogeni hanno dimostrato la loro sicurezza senza eventi avversi significativi durante i primi studi su volontari.

In un incontro con la stampa iniziato questo giovedì presso il Centro de Ingenieria Genetica y Biotecnologia (CIGB) a L’Avana, il presidente del Grupo Empresarial BioCubaFarma, Eduardo Martínez, ha riferito che migliaia di dosi sono state applicate durante le fasi I e II, ed è stata dimostrata una potente risposta immunitaria.

“Ora stiamo aspettando che l’autorità di regolamentazione del CECMED (Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos) valuti le informazioni che sono state fornite e siamo fiduciosi che avremo l’approvazione per passare alla fase tre”, ha affermato.

Da parte sua, l’ingegner Jorge Luis Vega, direttore di produzione del CIGB, ha sottolineato che è stata dimostrata la sicurezza di entrambi gli immunogeni, aggiungendo che “in seguito si verifica l’immunogenicità, cioè la risposta di un numero controllato di individui, e successivamente l’efficacia che si dimostra sul campo con più persone ”.

Abdala, uno degli immunogeni del CIGB

Marta Ayala Ávila, direttrice del CIGB

La direttrice generale del CIGB, Marta Ayala Ávila, ha sottolineato che, man mano che si passa da una fase all’altra, aumenta il numero di individui che partecipano agli studi clinici e, quindi, ci sono un numero maggiore di persone immunizzate.

“La fase I è iniziata all’ospedale Saturnino Lora di Santiago de Cuba con 132 volontari. Sono stati eseguiti due schemi di immunizzazione: uno breve, in cui l’individuo viene immunizzato nei giorni 0, 14 e 28, e nei giorni 42 e 56 è possibile misurare la risposta immunitaria. Nell’altro schema, l’immunizzazione avviene nei giorni 0, 28 e 56 e la risposta viene valutata a 70 ”, ha spiegato.

Durante la fase II, iniziata il 1° febbraio presso lo stesso centro sanitario di Santiago, sono state immunizzate un totale di 660 persone.

“Nel caso di Abdala, tutti gli individui hanno indotto anticorpi specifici contro la proteina con cui sono stati immunizzati, che sono stati in grado di neutralizzare l’effetto del virus sulle cellule”, ha specificato e ha aggiunto che gli scienziati cubani hanno cercato di sviluppare un vaccino preventivo in meno di otto mesi quando l’indagine richiede tra i 10 e i 15 anni.

Durante una visita a uno degli impianti CIGB dove l’antigene è attualmente prodotto – attraverso cellule di lievito – del candidato vaccino Abdala, Jorge Luis Vega ha riassunto il processo di produzione dell’immunogeno:

“Il primo passo è la propagazione cellulare, dove la cellula del lievito viene scongelata, quindi subisce un processo di propagazione di piccoli volumi per poi entrare nella fase di inoculazione nel reattore su scala industriale e, successivamente, passare attraverso un processo di purificazione in modo che il prodotto abbia le caratteristiche di qualità. Da qui nasce il principio attivo per l’industria del finissaggio -Laboratorios Aica- per realizzare il processo di formulazione e riempimento delle fiale ”.

Vega ha affermato che “al termine della fase III delle sperimentazioni cliniche, viene effettuato un processo di valutazione in cui viene approvata la registrazione sanitaria del prodotto. Al termine viene emesso un verdetto se il prodotto è idoneo ad essere commercializzato a Cuba e, eventualmente, all’estero ”.

Soberana 02 verrà applicato a 44.000 persone nella fase successiva

In un secondo momento della visita, questa volta attraverso il Centro di Immunologia Molecolare (CIM) del polo scientifico cubano, il direttore dell’istituzione, Eduardo Ojito Magaz, ha riferito che nella fase III delle sperimentazioni cliniche di Soberana 02, 44.000 persone saranno immunizzate, e per questo sono state già prodotte le dosi necessarie per lo studio.

Al CIM viene fabbricata la proteina che è la materia prima per la produzione dei candidati vaccinali Soberana 01 e Soberana 02. “Qui si produce l’antigene; al Instituto Finlay de Vacunas (IFV) viene generato il principio attivo, quindi le fiale vengono formulate e riempite al BioCen ”, ha affermato il dott. Vicente Vérez, direttore generale dell’IFV.

Allo stesso tempo, Vérez ha sottolineato che, oltre alla sperimentazione clinica di fase III, verrà condotto un altro studio di intervento che “probabilmente raggiungerà più di un milione di individui”. Entrambi – ha chiarito – vengono effettuati per verificare l’efficacia rispetto alla malattia.

In questo senso, Ojito Magaz ha dichiarato:

“In questo momento stiamo iniziando a produrre i primi due milioni di dosi per l’esercizio di intervento in province come L’Avana, Cienfuegos, Santiago de Cuba per aprile o maggio”.

Il direttore del CIM ha sottolineato che l’istituto può produrre circa due milioni di fiale al mese per la vaccinazione.

“In un anno, le nostre capacità produttive dovrebbero darci circa 20 e 25 milioni”, ha sottolineato e ha aggiunto che se l’altro reattore che ha il CIM sarà incorporato nella produzione, raggiungerebbero i 10 milioni di dosi di vaccini al mese.

E Soberana 01 e Mambisa?

Riferendosi al candidato vaccinale Mambisa, la direttrice del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Marta Ayala, ha commentato:

“Abbiamo progettato uno studio di fase I / II presso il Centro Nacional de Toxicología, dove vengono vaccinati gli 88 volontari e in cui gli eventi avversi sono stati lievi e di bassa intensità. Al momento stiamo valutando la risposta immunitaria degli individui ”.

Da parte sua, il dottor Vicente Vérez ha sottolineato che nel caso di Soberana 01 “la sua fase I di sperimentazioni cliniche e un altro studio su pazienti convalescenti si sono conclusi molto bene, per cui dovremmo passare presto alla fase II e III”.

Allo stesso modo, il direttore del Instituto Finlay de Vacunas ha descritto come “impressionante” il basso numero di eventi avversi nei pazienti convalescenti, dopo aver applicato una singola dose di questo immunogeno.

“Ad esempio, con il vaccino Pfizer, il 75% dei vaccinati ha effetti avversi e i nostri risultati dicono che solo il 20% ha dei risultati negativi e sono lievi. Questo è un risultato molto rilevante ”.

D’altra parte, Vérez ha sottolineato che dopo la vaccinazione, le attuali misure di protezione dovranno continuare ad essere applicate fino a quando la circolazione del virus non sarà eliminata. “Finora nessun vaccino ha risultati conclusivi di efficacia rispetto all’infezione”.

“La scommessa cubana è di avere vaccini molto efficaci. Inoltre, sono vaccini molto sicuri e non hanno la limitazione del numero di dosi che possono essere applicate. Si può vaccinare nuovamente dopo sei mesi, se necessario, e questo è dato dal livello di sicurezza che hanno. È un grande vantaggio ”, ha concluso.

di Andy Jorge Blanco (testo) e Abel Padron Padilla (foto)

da Cubadebate

traduzione di Ida Garberi

In uno degli impianti del CIGB, dove si producono gli antigeni per Abdala e Mambisa

La sperimentazione con i candidati vaccinali Soberana 01 e Soberana 02 in pazienti pediatrici è prevista per la fine di febbraio, ha informato il dottore in scienze Vicente Vérez Bencomo, direttore generale dell’Istituto Finlay dei Vaccini de L’Avana.

Secondo le informazioni dell’Agenzia Cubana di Notizia, il direttore ha sottolineato che questo studio contro la COVID-19 coprirà le età tra i cinque ed i 19 anni.

Durante un incontro virtuale con l’Organizzazione Panamericana della Sanità, lo specialista ha fatto notare che un altro aspetto da tenere in considerazione è che l’età da zero a cinque anni è la più vaccinata in tutta la vita e costituisce un’intensità di vaccinazione molto elevata. Tuttavia, ha affermato che questa possibilità verrà analizzata in futuro.

Nel caso di Soberana 02, ha aggiunto che è già stato utilizzato in 485 persone con ottimi livelli di sicurezza e che questo fornisce una garanzia superiore per l’ambiente pediatrico.

Il dottor Vérez Bencomo ha sottolineato che l’Istituto ha una vasta esperienza nella sperimentazione clinica in età pediatrica, poiché quasi tutti i suoi vaccini sono destinati a questa popolazione.

Per quanto riguarda l’applicazione dei candidati vaccinali negli anziani, ha spiegato che finora non hanno in programma di vaccinare quelli con più di 80 anni, perché questa fascia di età, sebbene sia la più rischiosa, ha un sistema immunitario fragile e, quindi, risponderebbero più debolmente al vaccino.

Con il progredire delle indagini, verranno effettuate valutazioni rigorose, ha aggiunto. In altri paesi è prevista la possibilità di proteggere in forma indiretta questa popolazione nel momento che si riuscirà a ridurre la circolazione del virus.

foto e testo: Granma

da Cubadebate

traduzione di Ida Garberi

Il direttore dell’Istituto Finlay, Vicente Vérez Bencomo

Il governo cubano produrrà quest’anno 100 milioni di dosi del suo vaccino Soberana 02 contro il nuovo coronavirus, con l’obiettivo di rispondere alla propria domanda e a quelle di altri paesi, ha riferito mercoledì uno dei creatori del farmaco.

“Stiamo riorganizzando le nostre capacità produttive perché abbiamo davvero molta richiesta per il vaccino e dobbiamo prepararci”, ha detto a un gruppo di giornalisti il direttore dell’Istituto Finlay, Vicente Vérez, in una conferenza in cui è stata offerta una visita del laboratorio che produce il vaccino contro COVID-19.

L’Istituto Finaly ha creato Soberana 02 e Soberana 01, quest’ultima in una fase di ricerca meno avanzata. Altri centri di biotecnologia dell’isola stanno lavorando su altri due candidati vaccinali chiamati Abdala e Mambisa.

I 100 milioni di dosi pianificate sarebbero solo di Soberana 02 e ci sono già paesi interessati ad acquisirlo, come Vietnam, Iran e Venezuela, tra gli altri e con cui l’isola ha accordi di collaborazione, tra cui Pakistan e India, ha detto Vérez.

Questa settimana è iniziata la seconda parte di una sperimentazione di fase II di Soberana 02 con 900 pazienti – che si sono aggiunti a un centinaio dalla prima fase – in un policlinico di Plaza de la Revolucion, come The Associated Press ha constatato ieri.

I volontari – un gruppo di loro ha ricevuto un placebo come parte dello studio, anche se una volta terminato saranno immunizzati con il vero vaccino – hanno detto di non aver segnalato disagio. Alcuni vicini del policlinico si sono persino offerti volontariamente per essere parte del processo.

Dopo l’iniezione, le persone – con un’età tra i 19 e gli 80 anni – hanno aspettato nello stesso policlinico prima di tornare alle loro case e sono state controllate a 24, 48 e 72 ore.

Vérez ha sottolineato che l’antigene è sicuro dopo aver notato che non contiene il virus vivo ma parti di esso, quindi – secondo l’esperto – la sua inoculazione genera immunità ma non provoca reazioni importanti e, quindi, non necessita di refrigerazione extra, come gli altri candidati del mondo.

Nel frattempo, i ricercatori del Finlay stanno lavorando con paesi come Italia e Canada per verificare l’impatto di questi vaccini, in particolare Soberana 01, sulle persone che hanno già avuto la COVID-19 e sono in convalescenza ma sono a rischio di reinfezione. Allo stesso modo, l’efficacia viene valutata anche per l’impatto di nuove mutazioni come quella descritta in Gran Bretagna, Giappone o California.

Nelle prossime settimane, la vaccinazione sarà estesa a 150000 persone sull’isola, ha confermato Vérez, in via di immunizzazione di massa e verrà effettuato un test a febbraio per proteggere i bambini con Soberana 02, ha detto.

Dopo diversi mesi di controllo della pandemia, Cuba ha subito un’epidemia all’inizio dell’anno, dopo l’apertura dei suoi aeroporti e nonostante avesse un protocollo sanitario preventivo. Da marzo ad oggi, sull’isola si sono accumulati 19.122 contagi e 180 morti.

Lo scienziato non ha fornito dettagli sul prezzo che il vaccino avrà in vendita in altri paesi. A Cuba sarà gratuito e volontario.
Nonostante sia un piccolo paese, Cuba ha un centro scientifico sviluppato che produce quasi tutti i vaccini di cui ha bisogno e medicinali all’avanguardia.

“La strategia di Cuba per commercializzare il vaccino ha una combinazione di umanità e impatto sulla salute e la necessità per il nostro sistema di sostenere finanziariamente la produzione di vaccini e farmaci per il paese”, ha detto Vérez.

“Non siamo una società multinazionale in cui il rendimento finanziario è la ragione numero uno della nostra esistenza”, ha aggiunto. “Lavoriamo al contrario, creiamo più salute e il ricavo è una conseguenza, non sarà mai la priorità”.

con informazioni da AP

da Cubadebate

traduzione di Ida Garberi