Dra. Sonia Pérez Rodríguez parla con un volontario

Circa venti cubani si sono incorporati ieri alla giovane storia di Sovrana 01, il primo candidato vaccinale di Cuba contro la COVID-19. Hanno tra 60 e 80 anni ed integrano il secondo gruppo di volontari che riceveranno la prima dose di questo promettente candidato nella lotta contro una pandemia che ha fermato il mondo e strappa vite tutti i giorni. Tutti sono parte di uno studio necessario a cui i cubani dirigono i loro sguardi e gli augurano successo per potere immunizzare posteriormente tutta la popolazione di fronte a questo nuovo coronavirus.  

Come parte di questa prova clinica, in momenti anteriori si sono realizzate, seguendo i protocolli stabiliti, spiegazioni dettagliate per tutti i possibili volontari da incorporare. Naturaleza Secreta ha avuto l’opportunità di partecipare ad una di loro, in cui la dottoressa Sonia Perez Rodriguez -specialista con ampia esperienza che ha partecipato allo sviluppo clinico del Heberprot-P, il Heberferon, il vaccino anti-meningococcico ed altri prodotti importanti, ed ora è l’investigatrice principale della prova clinica del candidato vaccinale Sovrana 01 – parlava coi possibili volontari ed offriva loro soprattutto informazioni sul processo:

“Ora vi consegno un documento informativo sul consenso informato, con una copia doppia del formulario che voi dovete firmare, datare e mettere l’ora, se decidete partecipare. Voglio spiegarvi che una volta che vi sia dato il documento informativo, avete tutto il tempo di cui abbiate bisogno e desiderate per decidere se partecipate o no, attraverso la firma del formulario di consenso”.

“Voi se non siete convinti ora od avete dei dubbi, potete fare delle domande, potete portarvi a casa il documento informativo e quando vi sarete chiariti e lo decidete, allora lo firmerete, o no. Se voi firmate il consenso e decidete di partecipare, una volta che entrate nella prova, potete abbandonarla quando lo desiderate e questo non significa che non sarete curati o che si diminuisce la qualità dell’attenzione medica, niente di questo, è un vostro diritto, noi difendiamo principalmente il vostro diritto come volontari.”

“La prova clinica è uno studio, è un’investigazione che si fa in volontari e che ha in questa occasione due fasi. In questa prima tappa, abbiamo diviso in due gruppi, un gruppo di volontari più giovani tra 19 e 59 anni ed un altro gruppo di volontari meno giovani, da 60 a 80 anni, a sua volta ogni gruppo si divide in maniera aleatoria in tre sottogruppi per la differente dose del prodotto dell’investigazione o per il prodotto controllo che è il vaccino VA-MENGOC-BC”.

“Il candidato vaccinale Sovrana 01 si applica in due dosi, il primo giorno che si chiama tempo zero e dopo è aggiornato con una seconda dose. L’investigazione in maniera continua con il gruppo di ricercatori finisce in 28 giorni, dopo l’applicazione della seconda dose, cioè, in totale sono 59 giorni, ed in questo tempo si fanno quattro prelievi di sangue, il primo che è il tempo zero ed un altro il giorno 56 dopo la seconda dose, per poter fare un analisi del sangue dal punto di vista clinico e di immunologia, e si fanno due prelievi intermedi per misurare i titoli degli anticorpi”.

“Il proposito di questa investigazione è determinare se il vaccino è sicuro per poterlo estendere ad un gruppo maggiore di partecipanti volontari e dopo alla popolazione”.

“È un vaccino preventivo, questa prima fase ha un solo protocollo dove noi dobbiamo misurare la sicurezza del prodotto, significa che tutto quello che succeda coi volontari noi lo registriamo. Se il vaccino dimostra che è sicuro, avanziamo nella ricerca. Valutando due dosi del prodotto, nella misura che si avanzi nell’investigazione, si dimostrerà qual’è la dose più effettiva e più sicura, e così sarà quella che lasceremo come valida per le tappe posteriori alle prove cliniche.”

testo e foto: Naturaleza Secreta

preso da Cubadebate

traduzione di Ida Garberi

Le chiamerò “cattive intenzioni” per non darle un altro nome più forte, più aggressivo. Chiamerò così l’atteggiamento di quelli che dicono che Sovrana non è nostra, che non esiste.

In questi giorni ho ricevuto messaggi che mi dicevano che per comunista, ciber-pesce ed altri aggettivi meno pubblicabili mi avrebbero preso come cavia per provare il vaccino russo contro la COVID, che non esiste tale vaccino cubano, che hanno pagato Cuba un’assurdità di milioni affinché lo provino su di noi, etc.etc.

Io non ho perso neanche un secondo ed ho subito risposto, e poi ho visto nelle reti sociali una delle scientifiche che hanno lavorato per ottenere questo risultato, Dagmar Garcia, spiegando le differenze tra uno e l’altro vaccino con un’umiltà enorme, ed allora ho ricordato suo padre.

Josè Luis Garcia Cuevas è stato il mio professore quasi 40 anni fa, eccellente, preparato, tra i migliori che ho avuto. Io frequentavo il 4º anno dell’università, lui era vice-rettore dell’UCLV (Universidad Central  “Marta Abreu” de Las Villas) e per avere tante responsabilità gli lasciavano sempre l’ultimo turno del pomeriggio nella programmazione (da 5 a 7).

Io ero già incinta di mia figlia più grande.

Finendo la classe diceva sempre la stessa frase …La panciona ed altri due per Santa Clara… Il vice-rettore delle Ricerche dell’Università offriva il passaggio nella sua macchina a tre alunni e la panciona (io), avevo priorità.

Quando è finito il corso, per la data del parto che mi avevano dato non facevo in tempo a fare l’esame col resto dei miei compagni, gli ho chiesto se potevo anticiparlo. Senza esitazione, mi ha detto…Certo, lo facciamo quando vuoi…, due giorni dopo ero seduta nel suo ufficio ed ho fatto l’esame da sola.

Sarà che l’umiltà si eredita? A me sembra di no, l’umiltà si insegna, si esercita in casa ed i nostri figli l’imparano.

Io ringrazio a Dio per avere avuto un professore come Josè Luis. Dell’elettronica che mi ha insegnato non so oramai niente perché non è stata nella mia pratica giornaliera, ma le lezioni di vita che mi ha dato non le dimenticherò mai.

Io ringrazio Dio che sua figlia Dagmar sia tanto intelligente come lui e che segua la sua stessa strada.

Mi fido di Dagmar ed in tutti quelli che hanno lavorato nell’ottenimento di Sovrana.

Le loro virtù sono innegabili e non sono toccate dalle cattive intenzioni dei calunniatori.

di Maria del Carmen Hernandez

da Cubadebate

traduzione di Ida Garberi

Alle 48 ore da essere stati vaccinati i primi 20 individui della Prova Clinica del candidato vaccinale anti SARS-CoV – 2 FINLAY-FR-1, si trovano in perfetto stato di salute, ha informato questo mercoledì il Centro Coordinatore.

La nota informativa No. 1 del 2020 della Prova Clinica Sovrana 01 segnala che l’unico effetto avverso registrato è stato un dolore lieve nel luogo dell’iniezione, fatto che è un effetto secondario, comune in tutti i vaccini.

La prima notizia sulla sicurezza sarà consegnata il lunedì 31 agosto alle autorità del Centro per il Controllo Statale delle Medicine, Macchinari e Dispositivi Medici, ha riferito il comunicato pubblicato nella web dell’Istituto Finlay dei Vaccini, centro leader del progetto.

Posteriormente, incomincerà la prova col resto degli individui previsti, appartenenti al gruppo di età tra 60-80 anni.

Fino al momento, si compie il programma previsto in questa prova clinica, dove si valuta la sicurezza, reattogenicità ed immunogenicità in adulti in salute da 19 a 80 anni di età.

Cuba è una dei primi 14 paesi che ottengono lo sviluppo di un candidato vaccinale contro la COVID-19 fino ad arrivare alla fase di prove cliniche.

Nota informativa No1/2020–Prova Clinica Sovrana 01

da Cubadebate

traduzione di Ida Garberi

foto: Ismael Francisco/Cubadebate