Alla chiusura del sabato 27 marzo 2021, continua la realizzazione della prova clinica fase III del candidato vaccinale Soberana 02 dell’Istituto Finlay dei Vaccini nei differenti luoghi clinici de L’Avana e della prova clinica fase III del candidato vaccinale Abdala del Centro di Ingegneria Genetica e Biotecnologia nelle province di Granma, Santiago de Cuba e Guantánamo.

PROVA CLINICA FASE III DI SOBERANA 02:

Totale di individui da vaccinare: 44 010

Vaccinati con prima dose: 35 153 (79,9%)

PROVA CLINICA FASE III DI ABDALA:

Totale di individui da vaccinare: 48 000

Vaccinati con prima dose: 19 524 (40,7%)

Continua anche la realizzazione della prova di intervento controllato di popolazione col candidato vaccinale Soberana 02 a L’Avana.

Questa prova include 150 000 volontari appartenenti al gruppo a rischio dei lavoratori della salute, del settore biofarmaceutico de L’Avana ed altri segmenti della popolazione definiti dal Ministero di Salute Pubblica, distribuiti in tre tappe.

Nella prima tappa devono essere vaccinate 74 665 persone. Fino ad ora, ne sono state vaccinate 47 266 (63,3%) con la prima dose.

BioCubaFarma informa che alla chiusura del sabato 27 marzo, l’autorità legale cubana, il Centro Statale per il Controllo di Medicine e Dispositivi Medici (Cecmed) ha approvato l’esecuzione di una prova di intervento col candidato vaccinale Abdala, per valutare gli effetti diretti ed indiretti della vaccinazione in gruppi di popolazione a rischio di infezione, malattia e dispersione dell’epidemia.

Questa prova è cominciata nella sua prima tappa questo lunedì 29 marzo, con l’inclusione di volontari appartenenti al gruppo a rischio dei lavoratori della salute, del settore biofarmaceutico ed altri segmenti della popolazione definiti dal Ministero della Salute Pubblica.

da BioCubaFarma

traduzione di Ida Garberi

Il Centro Statale per il Controllo dei Medicinali e dei Dispositivi Medici (CECMED) ha approvato l’esecuzione di una nuova sperimentazione con Soberana02, per valutare gli effetti diretti e indiretti della vaccinazione nei gruppi di popolazione a rischio di infezione, malattia e diffusione dell’epidemia.

La sperimentazione includerà 150.000 volontari appartenenti al gruppo a rischio degli operatori sanitari, il settore biofarmaceutico de L’Avana e altri settori scelti dal Ministero della Salute Pubblica. I risultati di questa sperimentazione clinica completeranno i dati di efficacia clinica della sperimentazione di Fase III di Soberana02 e valuteranno la riduzione dell’incidenza e della diffusione dell’epidemia a livello della popolazione.

Il processo inizia lunedì prossimo 22 in diversi istituti della capitale, che sono stati certificati per la vaccinazione.

(Con informazioni da BioCubafarma)

da Cubadebate

traduzione di Ida Garberi

Foto: Abel Padrón Padilla / Cubadebate

La sperimentazione con i candidati vaccinali Soberana 01 e Soberana 02 in pazienti pediatrici è prevista per la fine di febbraio, ha informato il dottore in scienze Vicente Vérez Bencomo, direttore generale dell’Istituto Finlay dei Vaccini de L’Avana.

Secondo le informazioni dell’Agenzia Cubana di Notizia, il direttore ha sottolineato che questo studio contro la COVID-19 coprirà le età tra i cinque ed i 19 anni.

Durante un incontro virtuale con l’Organizzazione Panamericana della Sanità, lo specialista ha fatto notare che un altro aspetto da tenere in considerazione è che l’età da zero a cinque anni è la più vaccinata in tutta la vita e costituisce un’intensità di vaccinazione molto elevata. Tuttavia, ha affermato che questa possibilità verrà analizzata in futuro.

Nel caso di Soberana 02, ha aggiunto che è già stato utilizzato in 485 persone con ottimi livelli di sicurezza e che questo fornisce una garanzia superiore per l’ambiente pediatrico.

Il dottor Vérez Bencomo ha sottolineato che l’Istituto ha una vasta esperienza nella sperimentazione clinica in età pediatrica, poiché quasi tutti i suoi vaccini sono destinati a questa popolazione.

Per quanto riguarda l’applicazione dei candidati vaccinali negli anziani, ha spiegato che finora non hanno in programma di vaccinare quelli con più di 80 anni, perché questa fascia di età, sebbene sia la più rischiosa, ha un sistema immunitario fragile e, quindi, risponderebbero più debolmente al vaccino.

Con il progredire delle indagini, verranno effettuate valutazioni rigorose, ha aggiunto. In altri paesi è prevista la possibilità di proteggere in forma indiretta questa popolazione nel momento che si riuscirà a ridurre la circolazione del virus.

foto e testo: Granma

da Cubadebate

traduzione di Ida Garberi